Fabricação de comprimidos pelo método de compressão direta
O método de compressão direta da fabricação de tablets é amplamente utilizado porque é um processo que economiza tempo. esse método de fabricação de comprimidos não contém um longo processo de granulação e secagem.
Nos últimos anos, o processamento de medicamentos foi alcançado principalmente por granulação úmida ou operações relacionadas à unidade. Progressivamente, surgiram outros métodos que revolucionaram e substituíram gradualmente os antigos métodos de fabricação de tablets. Entre as novas técnicas, o método de compressão direta usa a tecnologia mais avançada.
A partir do termo "compressão direta", esse método pode ser definido como basicamente a mistura e o processamento dos ingredientes da formulação e a compressão em comprimidos. Os comprimidos são obtidos diretamente do pó API ou de outros excipientes. A adaptação bem-sucedida desse método levou a uma redução nas unidades de operação, menos envolvimento de máquinas e tempo de processamento minimizado.
A fabricação de comprimidos usando o método de compressão direta envolve processos que podem ser condensados em três. A ordem após esses processos envolve primeiro o uso de alimentadores de matrizes induzidos, aglutinantes secos e, finalmente, o uso de excipientes de compressão direta.
No processo de utilização de alimentadores de matrizes induzidas, é utilizado um dispositivo de alimentação especial. O dispositivo evita a segregação e complementa os pós que fluem pela cavidade da matriz da máquina de compressão de comprimidos farmacêuticos da tremonha. O emprego do alimentador de matriz de indução geralmente minimiza a retenção de ar, aumentando assim a densidade do pó de enchimento e sua suscetibilidade à compactação. Comumente usado para uma formulação compacta que não preenche a cavidade da matriz.
Em produtos farmacêuticos, o uso de aglutinantes garante que os ingredientes ativos e inativos sejam mantidos juntos. As substâncias utilizadas como aglutinantes secos devem ter as propriedades de coesão necessárias para garantir que os comprimidos apresentem dureza e crocância aprovadas. Também é recomendável que seja mantida uma relação baixa de aglutinante para medicamento, de modo a garantir tamanhos satisfatórios dos comprimidos que contêm altas doses de medicamentos. Celulose microcristalina e polietileno glicol são alguns dos exemplos de ligantes secos que são comumente usados para fabricar comprimidos usando esta técnica.
Os excipientes controlam o sucesso do método de compactação direta. Os excipientes de compressão direta podem ser definidos como substâncias inertes não medicinais que são combinadas como uma mistura com substâncias medicamentosas. A propriedade geral do comprimido em relação à fluidez do pó do componente é determinada pelo excipiente de compressão direta. Outras propriedades que também podem ser influenciadas por isso incluem dureza, fragmentação e dissolução. Exemplos de excipientes de compressão direta que são usados para a fabricação de comprimidos incluem cargas, auxiliares de compressão, desintegrantes e lubrificantes e deslizantes.
A fabricação de comprimidos por compressão direta é vantajosa, pois todo o processo geralmente requer menos etapas na implementação sem exigir o uso de umidade e calor. Os comprimidos fabricados como produto deste método têm propriedades de dissolução mais rápidas em comparação com as da granulação úmida.
Pode haver algumas razões pelas quais a compactação direta não é adequada para todos os produtos. A principal razão é que os casos de alta dosagem podem apresentar um problema e baixa dosagem pode exibir uma mistura não uniforme.
A compressão direta está gradualmente se tornando um dos métodos predominantes e baratos de fabricação de comprimidos na indústria farmacêutica. Embora os principados básicos que governam o método de compactação direta, apenas recentemente o método tenha sido totalmente adotado. A principal razão para isso é que houve uma introdução de vários excipientes projetados apenas para uso com técnicas de compressão direta.