Defeitos de revestimento do tablet e seus remédios

Revestir os comprimidos com uma fina película de polímero pode ser uma maneira eficaz de proporcionar aos seus produtos uma vantagem profissional. Os comprimidos de alta qualidade podem ser produzidos rápida e facilmente usando uma máquina de revestimento de comprimidos e os excipientes corretos . Infelizmente, vários defeitos podem surgir com os revestimentos. A lista a seguir fornece soluções úteis para problemas comuns que podem ser encontrados.

Bolhas

Definição : A formação de bolhas em um filme de superfície ocorre quando suas propriedades de elasticidade ou adesivo são comprometidas. O resultado é que o filme se desprende do substrato do tablet.

Causa : A formação de bolhas é geralmente o resultado de altas temperaturas que podem ocorrer durante o processo de secagem, durante a fase de pulverização ou no final do processo de revestimento

Solução : use condições de secagem moderadas e garanta temperaturas moderadas em outras etapas do processo de revestimento.

Chipping

Definição : lascar ocorre quando o filme fica amassado e lascado e isso é mais visível nas bordas do tablet.

Causas : A deformidade na câmera do tablet ocorre quando há uma diminuição na velocidade de rotação da máquina durante o processo de revestimento. Outra causa seria uma má solução de polímero ou revestimento - por exemplo, uma quantidade incorreta de plastificante é usada na solução de revestimento.

Solução : Aumente a dureza do filme ajustando a proporção de plastificante na solução de revestimento ou selecionando um polímero com um peso molecular mais alto.

Cratering

Definição : A formação de crateras ocorre quando um defeito no revestimento do filme resulta na aparição de crateras no tablet, o que, por sua vez, resulta na exposição da superfície do tablet.

Causas : A formação de crateras pode ocorrer em certos casos em que o tempo de secagem é insuficiente para selar o filme ou é aplicado um alto volume de solução de revestimento. Nesses casos, o excesso de solução de polímero pode penetrar na superfície do comprimido, especialmente na área da coroa, causando a ruptura do revestimento e a degeneração do núcleo do comprimido.

Solução : verifique a eficiência do processo de secagem e otimize as condições de secagem.

Picking

Definição : A coleta ocorre quando parte do filme adere à panela, resultando em algumas partes do tablete separadas do núcleo.

Causas : A separação ocorre quando há excesso de umidade dos comprimidos pela solução de polímero, tornando o filme pegajoso, o que resulta em aderência dos comprimidos uns aos outros.

Solução : O excesso de umidade pode ser evitado aumentando a eficiência do processo de secagem, por exemplo, aumentando a temperatura da entrada de ar. Alternativamente, a taxa de aplicação da solução de revestimento pode ser diminuída ou a viscosidade da solução aumentada.

Pitting

Definição : A picada é a deformação do núcleo do comprimido sem quaisquer sinais visíveis de perturbação do revestimento do filme .

Causas : A corrosão pode ocorrer quando o núcleo do comprimido fica mais quente que o ponto de fusão dos materiais usados ​​em sua preparação. .

Solução : dispensar os procedimentos de pré-aquecimento no início do revestimento e modificar a temperatura de secagem (ar de entrada) de modo que a temperatura do núcleo do comprimido não se torne maior que o ponto de fusão do lote de aditivos utilizados.

Blooming

Definição : Blooming é o desbotamento ou embotamento da cor de um tablet após um período prolongado de armazenamento em alta temperatura.

Causas : A cor do tablet pode ficar opaca como resultado de alterações na composição do filme de superfície. Geralmente, é o resultado do uso excessivo de plastificante ou do uso de um plastificante com baixo peso molecular.

Solução : Diminua a concentração e aumente o peso molecular do plastificante no polímero.

Rubor

Descrição : O rubor é uma mancha ou aparência de manchas brancas no filme.

Causas : Nebulosidade ou manchas brancas são partículas de polímero que precipitaram no filme. Geralmente se forma como resultado de uma temperatura de revestimento excessivamente alta. Alternativamente, pode ser formado por gelificação do polímero quando usado em certas combinações com outros materiais.

Solução : Diminua a temperatura de secagem para evitar a precipitação de polímero. Evite o uso de sorbitol com polímeros como hidroxipropil celulose, hidroxi metil celulose, metil celulose e éteres de celulose.

Variação de cor

Descrição : variação na cor dos comprimidos em um lote.

Causas : Podem ocorrer variações na cor devido a várias falhas diferentes na preparação, por exemplo, mistura inadequada, padrões de pulverização irregulares da máquina, revestimento insuficiente, migração de corantes solúveis em plastificantes e outros aditivos durante a secagem.

Solução : Procure uma mistura geométrica uniforme, reformule com diferentes plastificantes e aditivos e / ou use condições de secagem suaves.

Infilling

Descrição : refere-se ao preenchimento de intagliações - ou seja, as palavras ou símbolos distintivos formados no tablet.

Causas : O preenchimento é causado quando uma solução de polímero que é pulverizada sobre a mesa não consegue se dispersar. Quando pulverizadas com ar, podem formar-se bolhas na solução que leva a uma espuma. Ao contrário de um líquido, as espumas podem se acumular dentro dos intagliativos, em vez de se dispersar sobre o comprimido inteiro O resultado é que gotículas de líquido ficam concentradas nos intagliativos. Isso leva a uma maior concentração de polímero dentro dos intagliativos. Se as gotículas se acumularem, elas podem revestir todo o sedimento, originando uma película de polímero irregular.

Solução : adicione álcool à solução de polímero para melhorar a dispersão ou use um bico de pulverização capaz de uma atomização mais fina.

Casca de Laranja (Rugosidade)

Descrição : o tablet tem a aparência de uma “casca de laranja” por ter uma superfície áspera, que também pode ter uma textura mate e não brilhante.

Causas : A casca de laranja pode ser o resultado de uma composição ruim do comprimido, tornando-o macio. Também pode ser causado por uma pressão de pulverização muito alta combinada com uma taxa de pulverização rápida, levando a um revestimento desigual do comprimido.

Solução : use condições de secagem moderadas ou use solventes adicionais para diminuir a viscosidade da solução de polímero, para que a taxa de pulverização possa ser reduzida.

Rachaduras (Divisão)

Descrição : A rachadura ocorre quando o filme que reveste o comprimido racha na área da coroa ou se divide em torno das bordas.

Causas : Rachaduras ocorrem quando o estresse interno do filme excede a resistência à tração do filme. Isso é comum com polímeros de alto peso molecular ou misturas poliméricas.

Solução : use polímeros de baixo peso molecular ou misturas poliméricas. Também ajuste o tipo e a concentração do plastificante.