Cápsulas são preparações sólidas nas quais a substância (s) e / ou excipientes do medicamento estão encerrados em um invólucro mole ou rígido e solúvel. O invólucro é normalmente feito de gelatina ou outro material polimérico adequado e resulta em uma forma de dosagem simples, sem gosto, inodora, elegante e fácil de engolir, sem a necessidade de uma etapa de revestimento secundária.
Dependendo da composição do invólucro da cápsula, as cápsulas podem ser classificadas como cápsulas duras ou moles, com cápsulas moles possuindo uma película de gelatina flexível e plastificada. As conchas podem ser compostas por duas peças na forma de cilindros fechados em uma extremidade; a peça mais curta, chamada de 'tampa', e a peça mais longa, chamada de 'corpo', ou elas podem ser compostas por uma única peça. As cápsulas de duas peças e cápsulas de uma peça são comumente referidas como cápsulas de casca dura e cápsulas de casca mole, respectivamente.
As conchas podem ser compostas por duas peças na forma de cilindros fechados em uma extremidade; a peça mais curta, chamada de 'tampa', e a peça mais longa, chamada de 'corpo', ou elas podem ser compostas por uma única peça. As cápsulas de duas peças e cápsulas de uma peça são comumente referidas como cápsulas de casca dura e cápsulas de casca mole, respectivamente.
Materiais de enchimento de cápsulas
As cápsulas podem ser preenchidas com uma variedade de tipos de formulações, incluindo pós secos, semissólidos, líquidos não aquosos e outras formas de dosagem, como pérolas, minicomprimidos e até minicápsulas, a maioria das quais destinadas à administração oral. Também existem aplicações especiais, como cápsulas que podem ser carregadas em inaladores de pó seco, adicionar reagentes como parte de um kit de diagnóstico e, ocasionalmente, cápsulas de casca mole destinadas à inserção retal ou vaginal como supositórios.
A primeira cápsula preparada a partir de gelatina foi uma cápsula de uma peça patenteada na França pelo farmacêutico Joseph Gerard Dublanc e Francois Achille Barnabe Mothes (um estudante de farmácia) em 1834. Embora as cápsulas dessas cápsulas iniciais não fossem plastificadas, essas cápsulas provavelmente seriam classificadas hoje como cápsulas de gelatina macia com base na forma, conteúdo e outros recursos.
Em 1848, James Murdock inventou a cápsula telescópica de duas peças (gelatina dura) patenteada na Inglaterra em 1865.
Tipos de cápsulas
Eu. Cápsulas de gelatina dura
Cápsulas de gelatina dura
As cápsulas de gelatina dura, também conhecidas como cápsulas de duas peças ou cápsulas cheias a seco, são formas de dosagem sólidas nas quais uma ou mais substâncias e / ou excipientes do medicamento são encerradas dentro de uma pequena concha. A concha consiste em duas partes: o corpo projetado para conter a droga e o diluente, e a tampa com aproximadamente a metade do comprimento do corpo.
Cápsulas de gelatina dura são produzidas vazias e depois são preenchidas em uma operação separada. Durante a operação da unidade de enchimento de cápsulas, o corpo é preenchido com o medicamento, seguido pela inserção da tampa sobre o corpo.
As cápsulas de gelatina dura são feitas de gelatina e outros materiais utilizados para permitir a formação de cápsulas ou melhorar seu desempenho. As cápsulas contêm 13 - 16% de água, mas o conteúdo de água pode variar, dependendo das condições de armazenamento.
Quando a umidade é baixa, as cápsulas podem se tornar quebradiças; se armazenadas em alta umidade, as cápsulas podem ficar flácidas, pegajosas e perder a forma. O armazenamento em áreas de alta temperatura também pode afetar a qualidade das cápsulas de gelatina dura.
As cápsulas de casca dura estão disponíveis em vários tamanhos padrão e são designadas por números de 000 a 5. O tamanho da cápsula 000 é o mais alto e o tamanho da cápsula número 5 é o menor.
Tamanhos de cápsula padrão.
ii. Cápsulas de gelatina mole
Cápsulas de gelatina mole
As cápsulas de gelatina mole, também conhecidas como cápsula de cápsula mole, cápsula elástica macia ou cápsula mole, são formas de dosagem sólida de unidade única, consistindo em um líquido, semi-sólido, pós secos ou até mesmo comprimidos pré-formados preenchidos por uma peça hermeticamente selada casca exterior elástica.
Semelhante às cápsulas de gelatina dura, as cápsulas de gelatina mole são feitas a partir de cápsulas de gelatina às quais foram adicionados plastificantes como glicerol, polióis ou outros materiais adequados. Outros componentes podem incluir corantes, opacificadores, aromas e conservantes (geralmente incluídos na formulação da cápsula para impedir o crescimento microbiano ou fúngico).
A característica distintiva deste tipo de cápsula é sua construção em uma peça. A alimentação e vedação são alcançadas por apenas uma máquina.
Cápsulas de gelatina mole preenchidas estão disponíveis comercialmente em uma ampla variedade de formas (por exemplo, redondas, oblongas, tubulares). Eles podem ser de uma cor ou de dois tons e podem ser impressos com marcas de identificação.
O tamanho das cápsulas de gelatina mole representa sua capacidade nominal em mínimos, por exemplo, uma cápsula mole 30 oval pode acomodar 30 mínimos (ou 1,848 cm3).