Com foco na produção de preparações farmacêuticas sólidas, a granulação é um processo importante
Existem muitos tipos de medicamentos, que podem ser divididos em formas farmacêuticas sólidas, semissólidas, líquidas e gasosas. Dentre eles, a preparação sólida responde por cerca de 70% de todos os medicamentos, que é a principal forma farmacêutica dos medicamentos. Tem como vantagens uma boa estabilidade física e química, baixo custo de produção, fácil de transportar e transportar, pelo que é bem recebido pelos pacientes.
A preparação sólida do medicamento é baseada no pó do medicamento como material de partida. Para garantir a qualidade do produto e o bom processo de produção da preparação sólida, muitas vezes é necessário processar e tratar medicamentos, como trituração, classificação, mistura, granulação, secagem, prensagem de comprimidos, etc. No processo de produção de preparações farmacêuticas sólidas , a granulação é um processo muito importante.
De acordo com o entendimento do processo de granulação tradicional, é fácil usar o forno de secagem de mistura para afetar a qualidade do produto. A fim de fortalecer a supervisão e gestão da produção e da qualidade dos medicamentos, e garantir a segurança dos pacientes, a China implementou o sistema de certificação GMP. Sob este sistema, o projeto de configuração de instalações e equipamentos, sistema de água, ventilação e ar condicionado, condições de armazenamento, gerenciamento de produção e sistema de arquivos de gerenciamento de qualidade, organização e outros aspectos estão enfrentando requisitos mais rigorosos. Também inclui o requisito de evitar contaminação cruzada.
Neste contexto, o processo de granulação tradicional obviamente não pode cumprir os requisitos das empresas de certificação e, gradualmente, tornar-se impopular, e um novo" eficiente granulação úmida ebulição secagem" processo de produção nasceu, suas características óbvias são: alta eficiência de produção, ciclo curto e em linha com os requisitos de GMP, atualmente este novo processo de granulação é amplamente reconhecido e aplicado por empresas farmacêuticas.
O processo de produção de granulação húmida de alta eficiência&ebulição secagem GG. inclui duas partes: granulação úmida de alta eficiência e secagem por fervura. A granulação úmida de alta eficiência refere-se ao processo de granulação de mistura umidificante e agitador de granulação de corte de alta velocidade no mesmo recipiente do equipamento, que é caracterizado por evitar poluição cruzada, operação conveniente, redução da intensidade de trabalho e atendimento aos requisitos de GMP. A secagem por fervura é o melhor processo O material granulado seco está em estado de fervura no fluxo de ar quente limpo. Através da troca de calor entre o ar quente e o material, a secagem rápida do material é realizada.
Vale ressaltar que embora as vantagens do novo processo de pelotização sejam proeminentes, a chave para o uso normal do novo equipamento de processo é o sucesso da depuração. Muitos usuários relatam que os problemas de qualidade como" muitos cabeçotes de material" freqüentemente aparecem no processo de comissionamento da granulação úmida e equipamento de secagem por fervura, o que afeta seriamente o efeito de granulação.
A fim de resolver o problema de qualidade de" demasiados cabeçotes de material" na produção experimental e comissionamento, alguns fabricantes nacionais também partem do princípio de funcionamento de granulação úmida e secagem por fervura, combinado com o processo de granulação tradicional, testam e analisam a secagem por fervura, discutem o trabalho de comissionamento de novos equipamentos de granulação úmida e secagem por fervura, e melhorar os problemas no comissionamento dos equipamentos.
Por exemplo, um fabricante de granulador descobriu que a chave para depurar o equipamento é fazer o material fluir totalmente, discutindo os problemas existentes na produção e depuração do equipamento. Portanto, após a granulação úmida eficiente, o fabricante adicionou um procedimento de granulação úmida para aumentar a fluidez do material. Ao mesmo tempo, o fabricante também aprimorou o procedimento de operação, de forma que, após a partida do ventilador, o material era primeiro aquecido e depois alimentado, o que reduzia o fenômeno de reagregação do material após a entrada na câmara do secador.
Algumas empresas projetaram a unidade de linha de secagem por fervura por granulação úmida absorvendo e combinando amplamente com as características do processo de produção de preparações sólidas em casa e no exterior. É um novo tipo de máquina que combina a máquina de granulação úmida, máquina de granulação úmida, secador por fervura, máquina de granulação a seco, transporte de material, misturador, etc. de forma eficaz e se combina com a demanda de produção doméstica real. Tem uma estrutura razoável, desempenho estável e alta confiabilidade. Evita o problema de&- muitas cabeças de material&e é adequado para a produção de comprimidos, cápsulas e grânulos.
Em geral, devido ao envelhecimento e à atualização do consumo, a demanda do mercado por preparações farmacêuticas sólidas continuará a crescer. Ao mesmo tempo, à medida que a supervisão da indústria se torna mais rigorosa e os requisitos de qualidade continuam a melhorar, o processo de produção e os equipamentos relacionados às preparações farmacêuticas sólidas também precisam acompanhar o tempo e se atualizar constantemente para atender aos requisitos de produção de produtos de alta qualidade.